Products
製品情報
機能・品質を追求したニプロの製品の特徴を紹介します。
原材料のガラス管からバイアル、シリンジ、ゴム栓などの成形部材、
さらにはデバイスの開発・製造まで、「ワンストップ」でご提供が可能です。
プレフィラブルシリンジ
ニプロは様々なガラス製プレフィラブルシリンジをご提供致します。
ニプロのガラス製プレフィラブルシリンジは、そのシリンジを手に取るお客様のことを考えて製造されています。最新の技術を用いて、強度や精度を高めて薬剤の充填時や使用時の利便性を高めたり、不溶性異物や溶出物を減少させ、薬剤との反応を最小限に抑えたりとお客様が安心・安全に使用できるシリンジを提供します。
滅菌済みガラスシリンジ D2F®（DIRECT-TO-FILL）
「滅菌済みシリンジ」ニプロで洗浄・滅菌を行い、パッケージとしてご提供する製品です。お客様の充填ラインにて開封後すぐに使用することができます。シリンジをネスト、タブに梱包、EOG滅菌することにより充填工程でハンドリング簡易化、充填ラインでの効率化を実現します。また、研究所や医療機関等でも簡単にご使用頂けます。
ダブルチャンバープレフィラブルシリンジ D-PFS
薬剤と溶解液がシリンジ内で別々に充填されており、製剤をベッドサイドで用事溶解可能にする製品です。ガラスバレル、トップキャップ、ガスケット、プランジャー、針、その他安全機構の全てをニプロ内で製品化。無菌性確保、医療過誤防止と医療現場において作業効率化と安心、安全に貢献します。
SYRINGE LINEUP
バルクシリンジ
| 容量（ml） | 外径（mm） | 内径（mm） | フランジ形状 | チップ形状 |
|---|---|---|---|---|
| 0.5 | 6.85 | 4.65 | ラウンド スモールラウンド カット |
ルアースリップ ルアーロック |
| 1 long | 8.15 | 6.35 | ||
| 1 | 10.85 | 8.65 | ||
| 2.25 | 10.85 | 8.65 | ||
| 3 | 10.85 | 8.65 |
滅菌済みガラスシリンジ「D2F®」
| D2F®（針なし） | 容量（ml） | 外径（mm） | 内径（mm） | フランジ形状 | チップ形状 | 入り数（本） | シリコーン |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
 |
0.5 | 6.85 | 4.65 | ラウンド スモールラウンド カット |
ルアースリップ ルアーロック |
100 | 焼き付け |
| 1 long | 8.15 | 6.35 | |||||
| 1 | 10.85 | 8.65 | |||||
| 2.25 | 10.85 | 8.65 |
| D2F®（針なし）用 トップキャップ |
ルアースリップ用 | ルアーロック用 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| シリンジサイズ | リブドチップキャップ | MUSHROOM TIP CAP | V-OVS | PRTC | ||||
 |
 |
 |
開発中 | |||||
| Aptar C1711 | West 3119 | West 3131 | Aptar C2794 | |||||
| 1.0 mlLong | ○ | ● | ● | - | ● | - | ||
| 1.0 ml | - | ● | ● | - | ● | - | ||
| 2.25 ml | ○ | ● | ● | - | ● | - | ||
●＝提供中 〇＝バリデーション中 空欄（-）＝要相談
| D2F®（針付き） | 容量（ml） | 外径（mm） | 内径（mm） | フランジ形状 | 入り数（本） | シリコーン |
|---|---|---|---|---|---|---|
 |
0.5 | 6.85 | 4.65 | ラウンド スモールラウンド カット |
100,160 | 塗布 |
| 1 long | 8.15 | 6.35 | ||||
| 1 | 10.85 | 8.65 | ||||
| 2.25 | 10.85 | 8.65 |
針規格
| シリンジサイズ（mL） | 長さ（inch） | ゲージ（G）※1 | ベベル |
|---|---|---|---|
| 0.5 | 1/2" | 27-29 | 3ベベル Vベベル※2 スプーンポイント※2 |
| 1 | 1/2" 5/8" 1" | 23-29 | |
| 1 long | 1/2" 5/8" | 25-29 | |
| 2.25 | 1/2" 5/8" 1" | 23-29 |
- ※1 27G, 29GはTWタイプもご用意しています。（TW=Thin Walled Needle, 針の壁厚を薄くし、内径のみを大きくした針。）27G, 29G以外はお問い合わせください。
- ※2 Vベベル、スプーンポイントについてはご相談ください。
| D2F®（針付き）用 ニードルシールド |
リジットニードルシールド | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| シリンジサイズ | RNS 1/2" | RNS 5/8" | ||||
|
|
|
|
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| West 4144 | Aptar P0037 | Aptar P0237 | Datwyler | West 4145 | Aptar P0038 | |
| 0.5 ml | - | ● | - | - | - | - |
| 1.0 ml Long | - | ● | - | - | - | ● |
| 1.0 ml STD | - | - | - | - | - | ● |
| 2.25 ml | - | ○ | - | - | - | - |
| D2F®（針付き）用 ニードルシールド |
ソフトニードルシールド | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| シリンジサイズ | SNS 1/2" | SNS 5/8" | |||||
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||||||
| West 3139 | Aptar C2583 | Datwyler 6542 | West 3140 | Aptar C0038 | Aptar T0038 | Datwyler P8556 |
|
| 0.5 ml | - | ○ | ● | - | - | - | - |
| 1.0 ml Long | ○ | ○ | ● | - | - | ● | - |
| 1.0 ml STD | - | - | - | ○ | ○ | - | ○ |
| 2.25 ml | - | - | - | - | - | - | - |
●＝提供中 〇＝バリデーション中 空欄（-）＝要相談
ダブルチャンバーシリンジ
品質への取り組み
ニプロはシリンジ製造においてISO9001、ISO13485を取得しており、全ての工程において製品が規格を満たしていることを保証します。また、米国FDAのDrug Master File Ⅲへも登録しています。
ガラスシリンジの製造・検査において、成形からクリーンルームで行うなど、管理を厳格に行うのはもちろんのこと、最新技術を積極的に導入しています。たとえば、製造においては「レーザーベースドカッティングシステム（LBC）」を用いて、フランジの寸法精度や強度の向上、ガラス微粒子の発生減少を実現。また、検査においては、針付きシリンジには業界として唯一導入している「X線検査システム」を導入し、ニードルシールド装着後の針の状態を管理。シールド内での針曲がりや軸ブレを検出します。外観・寸法検査には、バイアルと同じく最新カメラ検査機を導入し、高度な寸法管理、外観検査を行える体制を整えています。
また、ガラスを扱う上で一番避けたいのがガラス同士の接触であり、これはシリンジの外観品質・強度に大きくかかわってきます。製造工程上、一切のガラス同士の接触を避けるべく自動梱包機の導入も行い、より高品質なシリンジを提供することが可能です。
ニプロは常に高品質な製品をお客様へ提供することを目指しています。
レーザーベースドカッティングシステム
X線検査システム
外観・寸法検査管理画面
自動梱包機
